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以“中國智造”服務(wù)本土市場——奧林巴斯首款國產(chǎn)電子上消化道內(nèi)窺鏡獲得中國醫(yī)療器械注冊證

2025-08-28 17:04 [來源:華聲在線] [責(zé)編:陳方]
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近日,全球性醫(yī)療科技企業(yè)奧林巴斯宣布其電子上消化道內(nèi)窺鏡GIF-EZ1500-C正式獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證,這是奧林巴斯首次獲得國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證。同時,這款即將上市的新品也首次實現(xiàn)了全球同步。

本次獲批的電子上消化道內(nèi)窺鏡GIF-EZ1500-C由奧林巴斯于蘇州工業(yè)園區(qū)設(shè)立的中國醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地生產(chǎn)制造。作為奧林巴斯全球價值鏈的關(guān)鍵一環(huán),該生產(chǎn)研發(fā)基地遵循奧林巴斯統(tǒng)一的管理及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),面向中國市場提供高品質(zhì)、高可靠性的醫(yī)療產(chǎn)品。自2023年4月宣布投入建設(shè)以來,奧林巴斯有序、高效地推進其從落地到投入使用的進程。此次也是奧林巴斯首次在日本以外的地區(qū)設(shè)立核心醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)線,不僅標(biāo)志著其在推進“中國戰(zhàn)略”規(guī)劃上取得了關(guān)鍵成果,也充分展現(xiàn)了奧林巴斯積極將內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的先進技術(shù)與中國本地化生產(chǎn)優(yōu)勢相融合,助力我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)蓬勃發(fā)展。

中國市場一直是奧林巴斯全球重要的戰(zhàn)略地區(qū)和增長引擎。此次GIF-EZ1500-C醫(yī)療器械注冊證的獲批,將作為奧林巴斯落實“中國戰(zhàn)略”的重要里程碑,載入其在華發(fā)展的新篇章。未來,奧林巴斯將繼續(xù)依托中國醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地,將產(chǎn)品制造和符合中國臨床需求的技術(shù)創(chuàng)新拓展到更廣闊的產(chǎn)品線,構(gòu)建更高維度的本土化研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)體系,以滿足中國前景廣闊的醫(yī)療器械需求,造福廣大病患。

責(zé)編:陳方

一審:陳方

二審:湯世明

三審:王超

來源:華聲在線

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